에이치엘비 HLB 주가 리보세라닙 FDA 배당금 코스피 이전 !

오늘은 간암 신약 '리보세라닙' 항암신약을 개발로 아주 핫한 글로벌 바이오 의약품 전문회사 HLB의 주가, FDA발표, 배당금, 향후 전망 및 투자시 고려사항 등에 대해 알아 보도록 하겠습니다.

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HLB 개요

HLB는 1975년에 설립된 대한민국의 제약 및 의약품 유통 기업입니다. 주요 사업 분야는 혁신적인 항암 치료제 개발, 의약품 유통, 그리고 제약 관련 연구개발입니다.
HLB는 "따뜻한 자본주의, 성숙한 기업시민, 실천적 기업윤리"를 바탕으로 성장해왔습니다.
에이치엘비는 Open Innovation 시스템을 도입하여 글로벌 네트워크를 통해 확보한 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 항암 전문기업으로 성장해 나가고 있습니다.
'원대한 목표, 그 시작'이라는 중기 비전하에 2025년까지 5개 이상의 항암제 시판을 목표로 Best-in-class 표적 항암제 'Rivoceranib'과 암, 알러지 등에 대한 차세대 면역치료 백신 플랫폼 'UNITE' 를 개발하여 인류의 더 나은 삶과 생명연장의 꿈을 실현해 가기 위해 노력하고 있는 기업입니다.

HLB 주요 자회사

1. 에이치엘비 생명과학

에이치엘비 생명과학은 표적항암제 개발을 통해 암 치료 분야에서 혁신을 이루고 있습니다. 특히 자사의 독자적인 기술 플랫폼을 활용하여 다양한 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다.
이를 통해 환자 맞춤형 치료제 개발, 부작용 최소화 등 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다. 향후 에이치엘비 생명과학의 지속적인 기술 혁신과 신약 개발 성과가 기대됩니다.

2. 에이치엘비바이오스텝

HLB바이오스텝은 국내 최대 규모의 비임상 실험 및 임상시험 수탁기관으로, 다양한 실험 시설과 전문 인력을 보유하고 있습니다.
특히 Clean Room, 동물실험실, 분석실 등 특화된 실험 인프라를 갖추고 있어 제약 및 바이오 기업들의 신약 개발을 체계적으로 지원하고 있습니다.
향후 HLB바이오스텝의 전문성과 서비스 역량 강화를 통해 국내 바이오 산업 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.

3. 에이치엘비 제약

HLB제약은 신약 개발과 제네릭 의약품 생산 등 다양한 사업 분야에서 전문성을 보유하고 있습니다.
특히 희귀질환 치료제 개발에 주력하며, 운동실조(ataxia) 치료제 등 파이프라인을 보유하고 있습니다.
또한 바이오 의약품 개발에도 힘쓰고 있어, 향후 HLB제약의 성장이 기대됩니다.

4. 에이치에리테라퓨틱스

HLB테라퓨틱스는 HLB글로벌의 자회사로, 간암, 신경영양성각막염(NK), 교모세포종(GBM) 등의 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
HLB테라퓨틱스는 올해 가시적인 신약 개발 성과를 내기 위해 노력하고 있습니다. 이를 통해 HLB그룹의 성장을 이끌어 나갈 계획입니다.
특히 간암, NK, GBM 치료제 개발에 주력하고 있으며, 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 기술 수출 등 다양한 방식으로 사업을 확장해 나갈 것으로 기대됩니다.

5. 에이치엘비 글로벌

HLB글로벌 사업영역은 해사 채취를 통한 골재 판매업, 발효음료 생산 판매업 바이오신약 개발업, 친환경 그린월 조성사업으로 구성되었습니다.
2004년 정부의 '석탄산업합리화조치'에 따라 석탄개발 사업에서 철수하였으나, 현재 바다 모래 채취업에 진출하여 옹진군, 태안군 및 EEZ해역에서 바다모래를 채취하고 있습니다.
기존 사업분야 뿐만 아니라, 리테일(콤부차, F&B, 화장품), 바이오 신약개발, 그린월 등을 중심으로 미래 경쟁력을 강화하기 위해 노력하고 있습니다.

현재주가

27일 HLB는 종가 기준으로 전일대비 10.85% 오른 56,200원에 거래를 마감했습니다.
17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 '리보세라닙'과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 주가가 이틀 연속 하한가를 기록하며 하락세를 계속 이어가다가 최근 이틀 연속 큰 오름세를 보이고 있습니다..
증권가에서는 이를 두고 ‘하따’(하한가 따라잡기)에 따른 것이라는 분석하고 있으며, 최근 주가가 하한가를 이어가며 바닥을 쳤다는 판단을 한 개인 투자자들이 몰리고 있다는 설명입니다.

간암신약 리보세라닙 미국FDA

리보세라닙은 HLB글로벌이 개발한 간암 치료 표적항암제입니다.
이 약물은 혈관내피세포성장인자 수용체 2(VEGFR-2)를 타깃으로 하여, 암 조직의 신생혈관 형성을 억제하고 암세포 증식을 억제하는 작용을 합니다.

[리보세라닙 임상성과]

리보세라닙은 간암 치료제 분야에서 22.1개월의 최장 생존기간을 입증했습니다.
리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법이 특히 효과적인 것으로 나타났습니다.
HLB가 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었다.
기존에 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적 항암제 '아바스틴'과 면역 항암제 '티쎈트릭' 병용요법(19.2개월) 대비 생존기간을 크게 늘렸다.
종합하면, 리보세라닙은 임상 결과가 긍정적이었으나 현재 FDA 승인이 불발된 상황입니다. 하지만 HLB글로벌은 상용화 준비를 계속 진행하고 있으며, FDA에 서류 보완후 재승인 절체에 돌입할 예정입니다.

진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 "미 FDA가 간암 신약 심사권에 대해 보완요구서한(CRL)을 받았다"며 "리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나 캄렐리주맙과 관련하여 이슈가 있었고, 이에 대한 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"고 말했습니다.
이어 "항서제약 측에서 수정 보완할 내용이 있는 만큼 빨리 협의해 마무리하겠다"고 덧붙였습니다.
미 FDA에서 CRL를 받으면 기업은 지적된 문제를 수정 보완한 서류를 다시 제출해야 한다. 이후 FDA는 최장 6개월 내 승인 여부를 다시 결정하게 됩니다.

HLB 재무제표

HLB 현재 주요뉴스

HLB 배당금

에이치엘비는 3년연속 적자상태입니다. 따라서 현재 배당금은 없는 상황입니다.

HLB 코스피 이전 이슈

에이치엘비는 신약승인 여부와 관계없이 코스닥에서 코스피로 이전 상장을 준비하고 있습니다. 지난 12월 임시주주총회를 통해 코스닥 시장에서 조건부상장폐지 및 유가증권시장의 이전 상장을 승인받은 상태입니다.
정확한 이전 날짜는 알수 없으나 올해내 로 상장예비심사를 거쳐 이전 상장 절차에 돌입할 것으로 생각됩니다.

HLB 향후 전망과 투자시 고려사항

1. 바이오 신약 개발의 불확실성

HLB 핵심 파이프라인은 간암 치료제 리보세라닙입니다.
바이오 신약 개발은 임상시험 및 승인 과정에서 많은 불확실성이 존재합니다.
리보세라닙의 미 FDA에서 지적된 사항을 수정 보완 후 재승인 신청 결과를 지켜 봐야하는 상황입니다. 리보세라닙의 FDA 승인 여부가 HLB 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

2. M&A 전략 및 바이오 생태계 확장

HLB는 M&A를 통해 바이오 생태계를 확장하는 전략을 추진하고 있습니다.
향후 M&A 대상 기업의 선정 및 인수 과정, 시너지 창출 여부 등이 중요한 고려사항이 될 수 있습니다.

3. 재무 건전성 및 현금 흐름

바이오 기업의 경우 신약 개발에 많은 자금이 소요되므로, HLB의 재무 상황을 면밀히 검토해야 합니다.
향후 자금 조달 계획과 현금 흐름 관리 능력도 투자 판단 시 고려해야 할 요소입니다.

4. 규제 및 정책 변화 리스크

제약 및 바이오 산업은 정부 정책과 규제의 영향을 많이 받습니다.
HLB의 사업 전략이 정부 정책 변화에 따라 영향을 받을 수 있으므로 이를 주시해야 합니다.

종합적으로 HLB 투자할 때는 바이오 신약 개발의 불확실성, M&A 전략, 재무 건전성, 규제 및 정책 변화 등 다양한 요인을 종합적으로 고려해야 합니다. 특히 지금은 차후 서류 보완 후 진행될 항암치료제 리보세라닙의 FDA승인 여부가 주가에 중요한 영향을 미칠 것이기 때문에 당분간은 투자에 있어서 신중을 기해야 할것으로 생각됩니다.

지금까지 HLB 현재주가 및 향후 전망, 배당금, 그리고 투자시 주의사항 등에 대해 알려 드렸습니다. HLB 투자에 있어서조금이나마 도움이 되었으면 합니다.

이상으로 포스팅을 마치도록 하겠습니다. 감사합니다!